By 천년매거진 
리콜의 불편한 진실: 반드시 알아야 할 FDA의 ‘비리콜 리콜’ 현상
안녕하세요, 여러분! 오늘은 의료기기 리콜 문제에 대해 이야기하겠습니다. 흔히 ‘리콜’은 문제가 있는 제품을 회수하거나 판매를 중단하는 것을 의미하지만, 가끔 ‘비리콜 리콜’이라는 상황이 발생합니다. 이 점은 매우 중요합니다.
왜 이 문제가 중요한가?
슈퍼마켓에서 유통기한이 지난 제품을 회수하는 것처럼, 의료기기도 문제가 있을 경우 회수가 필요하지만, 여전히 사용될 위험이 존재합니다.
FDA와 MitraClip: 논란의 중심
2016년, Abbott의 MitraClip 사건은 심각한 부작용 발생에도 불구하고 시장에서 철수하지 않았습니다. 2019년부터 2023년까지 제1급 의료기기 리콜 중 실제로 철수된 경우는 절반에 불과하다는 보고가 있습니다. 나머지는 여전히 시장에 남아 있습니다.
왜 이런 일이 발생하는가?
리콜은 ‘제거(removal)’와 ‘수정(correction)’으로 나뉘며, 문제 해결을 위해 제품을 수리하거나 유지하는 선택이 있을 수 있습니다. 이러한 보수적인 접근은 환자에게 위험을 초래할 수 있습니다.
해결책은 없는 것일까?
리콜의 불완전함은 ‘리스크 대비 이득’을 고려하는 방식에서 발생합니다. 의료기기는 상황에 따라 즉시 철수해야 하는 경우도, 남아 있어야 하는 경우도 있습니다.
환자로서 우리는 더 나은 안전 조치를 요구할 권리가 있습니다. 의료기기의 신뢰성은 생명과 직결되므로, 의사와 병원은 투명한 소통을 강화해야 합니다.
맺음말
의료기기 리콜 문제는 단순한 기술적 결함을 넘어선 복잡한 이슈입니다. 경제적, 윤리적, 사회적 요소를 모두 고려해야 하며, 이 문제에 대한 목소리를 높이는 것이 중요합니다. 항상 의사와 상담하고 관련 정보를 업데이트하여 건강한 일상을 유지하세요!