By 천년매거진 
DSCSA와 약국의 대비: 현재 상황 및 미래의 과제
최근 제약 업계는 “Drug Supply Chain Security Act(DSCSA)”라는 법안으로 혼란을 겪고 있습니다. 2013년 통과된 이 법안은 의약품의 추적과 FDA의 규제 권한 강화를 목표로 하고 있지만, 약국에 미치는 영향은 점점 커지고 있습니다.
DSCSA의 중요성
DSCSA의 핵심은 의약품 공급망의 투명성과 안전성입니다. 의약품이 도매상에서 약국으로 이동하는 과정을 철저히 추적하여 위조와 불법 판매를 방지할 수 있습니다. 그러나 많은 약국이 필요한 데이터에 접근하지 못해 어려움을 겪고 있습니다.
불확실한 상황
FDA는 DSCSA 강제 시행을 여러 차례 연기했으며, 현재 일부 정책의 집행이 2024년 11월까지 미뤄졌습니다. 특히 25명 이하의 직원이 있는 약국은 2026년까지 준수해야 합니다. 약국의 DSCSA 준수는 제조업체의 데이터 제공 여부에 크게 의존하고 있습니다.
협력의 필요성
약국들은 다양한 협회와 협력하여 DSCSA의 문제를 해결하고 있습니다. 이러한 협회는 공급망의 신뢰성을 높이기 위한 전방위적 협력을 강조하고 있습니다.
향후 방향
DSCSA의 연장은 많은 논란을 일으켰으며, 약국과 관련 기관들은 정책 재평가를 촉구하고 있습니다. 정부, 제약회사, 약국이 협력하여 신뢰할 수 있는 의약품 공급망을 구축하는 것이 중요합니다. 이는 건강 관리 체계를 개선하는 데 필수적입니다.